一紧邑、主體條件

設(shè)立在上海的食品企業(yè)研發(fā)中心可根據(jù)自身發(fā)展需要，先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格后稠还，向本市相關(guān)市場監(jiān)管部門申請食品生產(chǎn)許可伞缺。

二、審查依據(jù)

《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例叁丧、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》和相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細則（或方案）啤誊。

三、生產(chǎn)許可要求

采用“研發(fā)＋生產(chǎn)”一體化模式申請食品生產(chǎn)許可的拥娄，生產(chǎn)條件原則上應(yīng)當符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》及相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細則（或方案）要求蚊锹，保證食品安全，相關(guān)條件共用時符合下列要求：

（一）生產(chǎn)場所

1．應(yīng)當具有與生產(chǎn)的產(chǎn)品品種条舔、數(shù)量相適應(yīng)的廠房和車間枫耳，并根據(jù)生產(chǎn)工藝及清潔程度的要求合理布局和劃分作業(yè)區(qū)。不同作業(yè)區(qū)無法有效分離或分隔的孟抗，按照清潔程度高的作業(yè)區(qū)對該生產(chǎn)場所進行管理。

2．食品生產(chǎn)和食品研發(fā)共用生產(chǎn)場所時钻心，用于食品生產(chǎn)和食品研發(fā)的原料凄硼、半成品、成品捷沸、包裝材料等應(yīng)分設(shè)庫房或分區(qū)存放摊沉，并有明確標識，防止交叉污染痒给。

（二）設(shè)備設(shè)施

1．食品生產(chǎn)和食品研發(fā)可共用設(shè)備設(shè)施用六，食品生產(chǎn)和食品研發(fā)使用的食品添加劑分開專柜存放。

2．應(yīng)當具備與所檢項目相適應(yīng)的檢驗室红狗、檢驗儀器設(shè)備和檢驗試劑烂锤，集團公司的檢驗室等檢驗資源符合共用檢驗要求的暴遂，食品研發(fā)中心可共用該資源。

3．鼓勵研發(fā)中心使用自動化研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施架暗，降低污染風險粘伊。

4．研發(fā)中心生產(chǎn)即食食品，以及生產(chǎn)保健食品等特殊食品的约粒，鼓勵配備關(guān)鍵控制點視頻監(jiān)控設(shè)備設(shè)施惠翼。

（三）人員管理

1．應(yīng)當配備專職或兼職食品安全管理人員和食品安全專業(yè)技術(shù)人員，人員要求應(yīng)當符合《企業(yè)落實食品安全主體責任監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定侨直。研發(fā)中心人員可兼職食品生產(chǎn)管理人員支摹、食品安全專業(yè)技術(shù)人員、從業(yè)人員靠婴，根據(jù)崗位需要代郊，應(yīng)當接受食品安全知識及衛(wèi)生培訓。

2．建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度粱锐，從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員應(yīng)當每年進行健康檢查疙挺，取得健康證明后方可上崗工作，研發(fā)人員進入接觸直接入口食品場所的怜浅，也應(yīng)取得健康證明铐然。

（四）管理制度

1．食品生產(chǎn)和食品研發(fā)共用生產(chǎn)場所時，應(yīng)建立錯時使用恶座、清場管理記錄等制度搀暑，必要時進行清場合格驗證，避免交叉污染跨琳。

2．研發(fā)中心生產(chǎn)即食食品的自点，建立微生物防控制度，降低微生物污染風險脉让。

四桂敛、申請類別

依據(jù)《市場監(jiān)管總局關(guān)于修訂公布食品生產(chǎn)許可分類目錄的公告》（2020年第8號）的食品類別提出許可申請，申請食品類別的品種明細應(yīng)選用《食品生產(chǎn)許可分類目錄》品種明細已列出的品種溅潜，該品種明細類別中未列出且有“其他”的术唬，可選擇“其他”，并在“其他”后寫上該產(chǎn)品執(zhí)行標準中的產(chǎn)品名稱墅瑟。

五避扎、申請渠道

企業(yè)可登陸上海市人民政府官網(wǎng)（www.shanghai.gov.cn）首頁“一網(wǎng)通辦”入口，選擇對應(yīng)產(chǎn)品枪素、區(qū)域管轄的食品生產(chǎn)許可證核發(fā)事項辦理許可申請咬跷，實行全程網(wǎng)辦。

六、辦理機構(gòu)

（一）市市場監(jiān)管局負責監(jiān)督指導本市食品生產(chǎn)許可管理工作演避，市市場監(jiān)管局食品生產(chǎn)安全監(jiān)督管理處負責嬰幼兒輔助食品氨鹤、食鹽的生產(chǎn)許可工作，市市場監(jiān)管局特殊食品安全監(jiān)督管理處負責保健食品等特殊食品的生產(chǎn)許可工作旭绝，許可類別中涉及市绷荔、區(qū)兩級辦理機構(gòu)的，統(tǒng)一由市市場監(jiān)管局負責受理桨皂、決定和發(fā)證茄码，許可審查按照許可權(quán)限各自組織市、區(qū)核查人員聯(lián)合審查衰屡。

（二）各區(qū)市場監(jiān)管局构韵、臨港新片區(qū)市場監(jiān)管局負責本行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)許可管理工作（除特殊食品、嬰幼兒輔助食品趋艘、食鹽的生產(chǎn)許可外）疲恢。

（三）各區(qū)市場監(jiān)管局、臨港新片區(qū)市場監(jiān)管局受理食品企業(yè)研發(fā)中心申請食品生產(chǎn)許可的瓷胧，報市市場監(jiān)管局組織市显拳、區(qū)核查人員聯(lián)合審查。

七搓萧、申請材料

（一）新辦生產(chǎn)許可

1．食品生產(chǎn)許可申請書杂数；

2．食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；

3．食品生產(chǎn)主要設(shè)備瘸洛、設(shè)施清單揍移；

4．專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度反肋；

5．申請保健食品等特殊食品生產(chǎn)許可的那伐，還應(yīng)當提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及注冊證書或備案憑證。

（二）變更生產(chǎn)許可

1．食品生產(chǎn)許可變更申請書石蔗；

2．與變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料披滑。

（三）延續(xù)生產(chǎn)許可

1．食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書；

2．與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料轮拼；

3．保健食品等特殊食品生產(chǎn)企業(yè)延續(xù)食品生產(chǎn)許可的窗项，還應(yīng)當提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況的自查報告。

八衷求、辦理期限

申請材料齊全、符合法定形式的肄蓄，5個工作日內(nèi)受理許可申請搞督。

自受理申請之日起10個工作日內(nèi)作出是否準予行政許可的決定，因特殊原因需要延長期限的偷瀑，經(jīng)本行政機關(guān)負責人批準胚搂，可以延長5個工作日喉隙，并應(yīng)當將延長期限的理由告知申請人。

準予生產(chǎn)許可的脐炼，自作出決定之日起5個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證畏帖。

九、食品生產(chǎn)許可證證書

食品生產(chǎn)許可審批系統(tǒng)默認發(fā)放電子證書丁恭，電子證書由申請人登錄許可審批系統(tǒng)自行下載打印曹动，市場監(jiān)管部門制作的食品生產(chǎn)許可電子證書與印刷的食品生產(chǎn)許可證書具有同等法律效力；若企業(yè)明確提出需要紙質(zhì)證書牲览，各單位應(yīng)當發(fā)放紙質(zhì)證書墓陈。

附件：

上海市市場監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《上海市食品企業(yè)研發(fā)中心食品生產(chǎn)許可申請指南》的通知